Гликопин для животных

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
_______________Н.А.Власов
__________________________

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Гликопина в качестве иммуномодулирующего
средства для животных

(организация-производитель: ЗАО «Пептек», г. Москва)

I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин® (Glikopin®).
Международное непатентованное наименование: Глюкозаминилмурамилдипептид
Химическое название: [4-О-(2-Ацетиламино-2-дезокси-бета-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид
2. Лекарственная форма: таблетки.
Гликопин® в 1 таблетке массой 100 мг содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 1 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: лактозу моногидрат - 73,88 мг, сахарозу - 5 мг, крахмал картофельный - 19 мг, метилцеллюлозу - 0,12 и кальция стеарат - 1 мг.
3. Выпускают препарат в ячейковых контурных упаковках, помещенных в картонные пачки.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня изготовления.
Запрещается применение Гликопина® по истечении срока годности.
4. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.
5. Гликопин® следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

II. Фармакологические свойства
7. Гликопин® относится к иммуномодулирующим лекарственным средствам.
Глюкозаминилмурамилдипептид (действующее вещество препарата) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2. Гликопин стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток приобретенного иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.
Гликопин после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, около 3-11% от введенной дозы выводится с мочой, около 19-21% выводится с калом.
По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения
8. Гликопин применяют собакам, кошкам и декоративным грызунам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных, усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, профилактики иммунопатологии у потомства беременных самок и сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.
9. Противопоказанием для применения Гликопина® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
10. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления принудительно на корень языка или растворяя необходимую дозу в воде, предназначенной для питья животного, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания в следующих дозах:
• в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний — 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:
Вид и масса животного Разовая доза Гликопина®, таблетки
Собаки массой от 2 до 10 кг 1/2 – 1
Собаки массой более 10 кг 1– 2
Кошки массой от 1 до 3 кг 1/4 – 1/2
Кошки массой более 3 кг 1/2 – 1
Декоративные грызуны, хорьки 1/10*
• для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей — 0,02-0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
Вид и масса животного Разовая доза Гликопина®, таблетки
Собаки массой от 2 до 10 кг 1/4 – 1/2
Собаки массой более 10 кг 1 – 11/2
Кошки массой от 1 до 3 кг 1/4
Кошки массой более 3 кг 1/2
Декоративные грызуны, хорьки 1/10*

• для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунопатологии у потомства беременных самок, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — 0,01-0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
Вид и масса животного Разовая доза Гликопина®, таблетки
Собаки 1/2 – 1
Кошки 1/4 – 1/2
Декоративные грызуны 1/10*

* При применении Гликопина® грызунам 1 таблетку растирают и тщательно смешивают с небольшим количеством (10 г) корма, который скармливают в разовой дозе - 1 г корма на животное.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Гликопина® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается. В отдельных случаях возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела животного, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.
15. Гликопин® не рекомендуется применять одновременно с глюкокортикостероидными препаратами в высоких дозах.
16. Сроки использования продукции животноводства после применения Гликопина® не регламентируются, ограничения отсутствуют.



IV. Меры личной профилактики
17. При использовании Гликопина® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При случайном попадании препарата внутрь следует выпить несколько стаканов теплой воды, а при необходимости обратиться в медицинское учреждение, имея при себе тарную этикетку или инструкцию по применению препарата.
19. После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.
20. Организация-производитель: ЗАО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 1610

Инструкция разработана ЗАО «Пептек» (Москва).


Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ